通报号：G/TBT/N/ARG/80

通报标题：“适用于‘活体使用’的引起过敏反应的产品的良好制造和监督行为规范”。

通报成员：阿根廷

负责部门：

覆盖的产品：人用医药制剂。 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：“适用于‘活体使用’的引起过敏反应的产品的良好制造和监督行为规范”。 页数： 36 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2003-01-29

内容概述：对制造、控制和营销行为和程序加以要求, 以确保‘活体使用’的引起过敏反应的产品的制备和销售中使用的设备、方法和控制在效能、质量、稳定性和安全方面提供充足保障。

目的和理由：健康保护。

相关文件：ANMAT 法规第 6826/2002号。

依据条例：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[X]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2002/12/18

拟生效日期：2002/12/18后30天

提意见截止日期：