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TBT通报
通报号:G/TBT/N/ARG/80
通报标题:“适用于‘活体使用’的引起过敏反应的产品的良好制造和监督行为规范”。
通报成员:阿根廷
负责部门:
覆盖的产品:人用医药制剂。 HS:30 ICS:11.120.10
通报文件的名称:“适用于‘活体使用’的引起过敏反应的产品的良好制造和监督行为规范”。 页数: 36 页 使用语言: 西班牙语
通报日期:2003-01-29
内容概述:对制造、控制和营销行为和程序加以要求, 以确保‘活体使用’的引起过敏反应的产品的制备和销售中使用的设备、方法和控制在效能、质量、稳定性和安全方面提供充足保障。
目的和理由:健康保护。
相关文件:ANMAT 法规第 6826/2002号。
依据条例:[ ]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
拟批准日期:2002/12/18
拟生效日期:2002/12/18后30天
提意见截止日期: