通报号：G/TBT/N/FRA/22

通报标题：关于制造、处理、贮存、进口、运输和分销ATP的良好行为规范的法令草案

通报成员：法国

负责部门：

覆盖的产品：辅助治疗产品(ATP)：在用于人类治疗前的贮存、制备、加工、处理或运输期间的和器官、组织、细胞接触的产品或人或动物源的产品以及任何在医疗辅助生殖范围内和胚胎接触的产品。 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：关于制造、处理、贮存、进口、运输和分销ATP的良好行为规范的法令草案 页数： 页 使用语言：

通报日期：2003-03-14

内容概述：通过规定在人员、前提、设备、程序和文件方面的基本要求，该法令建立良好行为规范的规则，以保证这些产品的质量。它包括质量管理，ATP的制备，它们的贮存、分销和运输以及进口4个部分。

目的和理由：法令草案项下所建立的规则的目的是，保证这些产品的质量和安全。其实质是为法国当局提供一个管理框架，在很

相关文件：基于公共卫生法典的法令和决议：条款L.1263-1到L.1263-4。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2003/06

拟生效日期：2004/01/01（该法令于公布后6个月生效）

提意见截止日期：2003年5月末