通报号：G/TBT/N/FRA/21

通报标题：关于对辅助治疗产品的营销授权要求和修改公共卫生法典的法令草案

通报成员：法国

负责部门：

覆盖的产品：辅助治疗产品(ATP)：在用于人类治疗前的贮存、制备、加工、处理或运输期间的和器官、组织、细胞接触的产品或人或动物源的产品以及任何在医疗辅助生殖范围内和胚胎接触的产品。 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：关于对辅助治疗产品的营销授权要求和修改公共卫生法典的法令草案 页数： 页 使用语言：

通报日期：2003-03-14

内容概述：国家理事会令涉及按照L.1263-2款的对ATP的营销授权程序以及按照L.1263-4款的制造商和进口商必须将与ATP有联系的不可预见或不良反应通报给法国卫生产品安全局(Afssaps)的程序。

目的和理由：法令和决议草案 (由法国卫生产品安全局制定的营销授权程序和必要的技术要求) 项下所建立的规则的目的是

相关文件：基于公共卫生法典的法令和决议：条款L.1263-1到L.1263-4

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2003/06

拟生效日期：

提意见截止日期：2003年5月末