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TBT通报
通报号:G/TBT/N/COL/43
通报标题:批准制订关于一次性使用颅内注射/吸出设备的最低质量要求和测试的技术法规法令草案
通报成员:哥伦比亚
负责部门:
覆盖的产品:一次性使用颅内注射/吸出设备 HS:9018.39.00.00 ICS:11.040.6011.040.6011.040.60
通报文件的名称:批准制订关于一次性使用颅内注射/吸出设备的最低质量要求和测试的技术法规法令草案 页数: 12 页 使用语言: 西班牙语
通报日期:2003-06-04
内容概述:目的、适用范围、定义、分类、材料、色彩代码、要求:针头、凸缘大小、套管与凸缘的比例、残留量、适配器/连接器渗漏、机械强度及封口和接口的密封程度、流速、锁定装置、无菌状态、Apyrogenicity、无毒性、可提取金属、包装和标签、监督与检查,以及处罚体系。
目的和理由:防止可能的健康风险
相关文件:美国药典(USP)
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
拟批准日期:2003/09/09
拟生效日期:在官方公报发表之日
提意见截止日期:2003/08/26