通报号：G/TBT/N/THA/107

通报标题：关于无菌药剂产品塑料容器的草案TIS531-25XX

通报成员：泰国

负责部门：

覆盖的产品：药剂 HS：9018.90 ICS：11.120.10

通报文件的名称：关于无菌药剂产品塑料容器的草案TIS 531-25XX 页数： 29 页 使用语言： 泰语

通报日期：2003-06-06

内容概述：泰国工业标准学会 (TISI)已经建议修改关于无菌药剂产品塑料容器的强制标准TIS 531-2536(1993) 。该标准根据所用材料将塑料容器分为四类，即聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯和合成塑料。规定了材料属性、工艺要求、物理化学和生物属性（例如容量、厚度一致性、渗漏、抗碰撞性能、抗压性、弹性、水气渗透性、燃烧残留物、微粒成分、透明度、分离液的安全要求、钙含量、重金属含量、氯乙烯单体含量和生物要求）。还包括了标志、标签、抽样和合格（评定）与测试标准

目的和理由：安全

相关文件：批准时发布通告的出版物-官方公报

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报后60天