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TBT通报
通报号:G/TBT/N/ARG/113
通报标题:对所有含抗逆转录酶病毒活性成分的药品制剂进行生物药效率/生物平衡性研究的计划与日程
通报成员:阿根廷
负责部门:
覆盖的产品:人用药品制剂 HS:30 ICS:11.120.10
通报文件的名称:对所有含抗逆转录酶病毒活性成分的药品制剂进行生物药效率/生物平衡性研究的计划与日程 页数: 4 页 使用语言: 西班牙语
通报日期:2003-06-19
内容概述:制订不同实施阶段的目标、约束、活动、结果评估、时间安排以及相应的要求。
目的和理由:修改自生物药效率/生物平衡性研究批准申请到研究结果报告呈递的一系列程序。
相关文件:卫生政策、法规与国际关系部 (SPRRS) 第46/2003号决议
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
拟批准日期:2003/05/23(官方公报)
拟生效日期:2003/05/26
提意见截止日期: