通报号：G/TBT/N/BRA/153

通报标题：2004年3月22日由巴西卫生监督局颁发的有关某些医疗设备重复使用的第17号决议草案

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：医疗设备；医疗、外科、牙科或兽医用的仪器及器具，包括闪烁扫描装置、其它电气医疗装置和视力检查仪器 HS：9018 ICS：11

通报文件的名称：2004年3月22日由巴西卫生监督局颁发的有关某些医疗设备重复使用的第17号决议草案 页数： 6 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2004-05-18

内容概述：技术法规草案列出了一次性使用的医疗设备，并且规定了有关可重复使用的医疗设备的程序。该技术法规并增加了对已用过的医疗设备进口和销售的禁令。使用次数不得超过一次以上的产品必须在其标签上警示“禁止再回收使用”决议草案第3条所列出的医疗设备制造商和进口商可在180天内履行这些要求，并且必须申请进行必要的标签修改的许可，无需交纳额外的费用。该决议生效时将废除1986年2月7日的部颁法案3和4，以及1988年7月8日的部颁法案4。

目的和理由：标签和消费者安全

相关文件：2001年4月6日的RDC第56号决议。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：未规定

拟生效日期：未规定

提意见截止日期：2004/06/22