通报号：G/TBT/N/AUS/35

通报标题：治疗品令No34A–源于人体的诊断物的标准

通报成员：澳大利亚

负责部门：

覆盖的产品：源于人体的诊断物 HS：30 ICS：11

通报文件的名称：治疗品令No 34A –源于人体的诊断物的标准 页数： 页 使用语言：

通报日期：2004-05-26

内容概述：对于质量和制备方法，说明含人体来源材料和拟作为试管中和体外诊断试验的试剂的商品的标准。该法令也规定这类商品应如何加贴标签和这类商品的生产中要执行的程序。

目的和理由：保护人类健康和安全。该法规的目的是具有国家法规要求和保证在澳大利亚的含人体来源材料的诊断品的安全、质

相关文件：在该法令中参照的相关文件

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：该命令将公布在2004年5月26日的澳大利亚联邦公报GN 21上，并自公报之日起6个月后开始生效。

提意见截止日期：2004/07/30