通报号：G/TBT/N/KOR/77

通报标题：医疗器械质量体系法规建议案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：9018；9019；9021；9022 ICS：11.040;11.060.20;11.140;11.160;11.180;11.200

通报文件的名称：医疗器械质量体系法规建议案 页数： 65 页 使用语言： 韩语

通报日期：2004-10-21

内容概述：拟议的规定如下：

目的和理由：为消费者提供符合质量要求的医疗器械。

相关文件：韩国食品药品管理局第2004-155号预告（2004年10月4日），只能获得韩语版本。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2004/11

拟生效日期：2004/11

提意见截止日期：2004/11/15