通报号：G/TBT/N/USA/94

通报标题：用于减轻由于暴饮暴食所引起的症状的非处方人用口服药品；提议修订暂定最终决议

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：人用药品 HS：3003 ICS：11.120

通报文件的名称：用于减轻由于暴饮暴食所引起的症状的非处方人用口服药品；提议修订暂定最终决议 页数： 6 页 使用语言： 英语

通报日期：2005-01-10

内容概述：食品药品管理局（FDA）提议修订用于减轻由于暴饮暴食所引起的症状的非处方（OTC）口服药品的暂定最终决议（TFM），将标签上标注用于减轻由于暴饮暴食所引起的腹痛症状的，含有碱式水杨酸铋作为有效成分的产品的补充使用包括在内。该提案是食品药品管理局（FDA）正在进行的非处方药品审议的一部分。

目的和理由：保护人的健康

相关文件：2005年1月5日的联邦纪事(FR) 第70卷第741页；联邦法规法典(CFR)第21编第357部分。批准时将在联邦纪事上发表。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2005/4/5