通报号：G/TBT/N/IDN/67

通报标题：印尼国家药品食品管理局（NADFC）关于药品注册标准和程序的法令RINo.HK.03.1.23.10.11.08481/2011

通报成员：印度尼西亚

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120

通报文件的名称：印尼国家药品食品管理局（NADFC）关于药品注册标准和程序的法令RI No. HK.03.1.23.10.11.08481/ 2011 页数： 317 页 使用语言： 印尼语

通报日期：2012-11-01

内容概述：本法规取代国家药品食品管理局 （NADFC）关于药品注册标准和程序的法规HK.00.05.3.1950/2003，以符合经卫生部法规1120/ 2008修订的卫生部法规1010/2008及现行东盟药品协定。

目的和理由：防止公众受到不符合安全、功效和质量要求的药品伤害

相关文件：a关于消费者保护的法案No. 8/1999（官方公报42/1999, 增刊3821）；b.关于健康的法案No. 36/2009（官方公报144/2009, 增刊5063）；c.卫生部关于药品企业的法规No. 1799 /2010d.卫生部关于药品注册的法规 No. 1010 /2008，经卫生部法规No. 1120/ 2008修订

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：-

拟生效日期：-

提意见截止日期：通报之后60天