通报号：G/TBT/N/EEC/88

通报标题：执行欧洲议会和理事会有关可追溯性的要求和通报严重不良反应和事件的指令2002/98/EC的欧盟委员会指令草案

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：人血和血液成分 HS：3002 ICS：11.120

通报文件的名称：执行欧洲议会和理事会有关可追溯性的要求和通报严重不良反应和事件的指令2002/98/EC的欧盟委员会指令草案 页数： 14 页 使用语言： 英语，也可以提供所有欧共体语言的版本

通报日期：2005-06-27

内容概述：委员会指令包括：

目的和理由：保护人类健康。BR该委员会指令将提出欧盟的技术要求，以确保在所有成员国中有等同的质量和安全标准。遵照2003年1月27日的关于制定人血和血液成分的采集、检验、处理、贮存和分发的质量和安全标准并修订指令2001/83/EC的欧洲议会和理事会指令2002/98/EC中的第29条，采取该措施。

相关文件：2003年1月27日的欧洲议会和理事会指令2002/98/EC，关于制定人血和血液成分的采集、检验、处理、贮存和分发的质量和安全标准并修订指令2001/83/EC。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2005/09

拟生效日期：在欧盟官方公报上公布后20天

提意见截止日期：自通报日期起60天