通报号：G/TBT/N/BRA/179

通报标题：42号决议草案-体外诊断产品注册技术法规

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：体外诊断产品 HS：3822；3002；3821 ICS：11.040

通报文件的名称：42号决议草案-体外诊断产品注册技术法规 页数： 21 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2005-07-07

内容概述：该技术法规草案规定体外诊断产品的注册、注销、更改和重新生效的要求。它将体外诊断产品分为不同类型，如需要注册时可界定。它包括标签要求。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：(1) 巴西官方刊物，第一部分，2005年5月27日，第96页；(2)42号决议草案，2005年5月13日，巴西卫生监督局发布； (3) 巴西官方刊物 ；(4) 未表明。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2005年9月

拟生效日期：官方刊物上发表后30天

提意见截止日期：