通报号：G/TBT/N/USA/134

通报标题：人用非处方感冒、咳嗽、敏感症、支气管扩张和平喘药品；修订非处方支气管扩张药品专论议的提案

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：人用药品。 HS：30 ICS：11.120

通报文件的名称：人用非处方感冒、咳嗽、敏感症、支气管扩张和平喘药品；修订非处方支气管扩张药品专论议的提案 页数： 12 页 使用语言： 英语

通报日期：2005-07-18

内容概述：食品药品管理局(FDA) 拟修订非处方(OTC)支气管扩张药品最终专论(FM)以增加补充警告（例如，“提防哮喘”）并修订包含麻黄素、盐酸麻黄素、硫酸麻黄碱、肾上腺素、酒石酸肾上腺素、盐酸消旋麻黄碱和盐酸消旋肾上腺素成分的产品标签上的表示、警告和说明。本提案是食品药品管理局(FDA)正在进行的非处方(OTC)药品审议的一部分。

目的和理由：保护人类健康。

相关文件：2005年7月13日的联邦纪事(FR)第70 卷第40237页；联邦法规法典(CFR)第21编第341部分。批准时将在联邦纪事上发表。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定。

拟生效日期：待定。

提意见截止日期：