通报号：G/TBT/N/CHE/58

通报标题：《关于简化药品审批程序和报告义务的条例》（19页及附加的附件，可获得德语、法语和意大利语版本）

通报成员：瑞士

负责部门：

覆盖的产品： HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：《关于简化药品审批程序和报告义务的条例》（19页及附加的附件，可获得德语、法语和意大利语版本） 页数： 页 使用语言：

通报日期：2005-11-16

内容概述：《关于简化药品审批程序和报告义务的条例》（VAZV）包含《治疗产品法律》（LTP）第14条的基本执行说明。《关于简化药品审批程序和报告义务的条例》（VAZV）包括通常称作罕见药物（罕见疾病的重要药品：《治疗产品法律》（LTP）第14条第1.f段）的药品认可和简化审批程序的规则。本条例同样还概述了含有已知有效成分的药品、医院配制的药品，以及由本局经过验证的处方制造的药品简化审批程序的规则。

目的和理由：

相关文件：《关于简化药品审批程序和报告义务的条例》，包括附件1

依据条例：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[X]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2006-10-01

拟生效日期：2006-10-01

提意见截止日期：2006-01-04