通报号：G/TBT/N/CAN/150

通报标题：根据《食品药品法案》对某些法规做出修订的提案（第1474号计划）

通报成员：加拿大

负责部门：

覆盖的产品：非处方药和天然的保健品 HS：30；9803 ICS：11.120.10;67

通报文件的名称：根据《食品药品法案》对某些法规做出修订的提案（第1474号计划） 页数： 页 使用语言： 英语和法语

通报日期：2005-11-23

内容概述：本法规修正案旨在修订《食品药品法规》和《天然的保健品法规》，从《食品药品法案》的第3(1) 和3(2)分项的预防性和治疗药品禁令中免除未列入《食品药品法规》目录F中的药品。未列入目录F的药品包括根据《食品药品法规》的非处方药品和根据《天然的保健品法规》的天然的保健品（NHPs）。那些成分列在目录F中的处方药品将仍要求遵守限制处方药品广告的《食品药品法规》第C.01.044项，以及《食品药品法案》的第3(1) 和 3(2)分项。由加拿大卫生部授予销售授权书的非处方药品和天然的保健品（NHPs）将允许带有关于预防和治疗目录A中的疾病、物理状态紊乱或异常的声明。按照现在的情况，在加拿大卫生部对任何一种药品或天然的保健品（NHP）申请的审议过程中，如果某种药品符合将其放入目录F所使用的任何一种标准，那么该申请将会作为潜在的目录F药品审议。本法规修正提案将使得加拿大公众能够通过广告和标签获悉有关已由加拿大卫生部授予销售授权书的所有自我保健产品的益处。

目的和理由：保护人的健康

相关文件：2005年11月19日的加拿大官方公报第I部分

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：通常在加拿大官方公报第I部分公布之日起6至8个月内。

拟生效日期：该措施批准之日

提意见截止日期：2006-02-02