通报号：G/TBT/N/CHE/65

通报标题：关于过敏原产品授权的法令

通报成员：瑞士

负责部门：

覆盖的产品：过敏原产品 HS：9825 ICS：99.020

通报文件的名称：关于过敏原产品授权的法令 页数： 7 页 使用语言： 法语

通报日期：2006-04-28

内容概述：在本过敏原产品授权的法令中，该局详细说明了作为人用的过敏原产品授权申请的部分所必须提供的信息和文件，以及必须由科学论据支持的授权成分的概述。本法令同样还说明了标签和包装内说明书的要求。

目的和理由：与欧共体的制度相协调。该准则有关过敏原产品的处方、质量、安全性和功效（考虑到有关过敏原产品指南[CPMP/BWP/243/96]的注释和处方的，参照欧洲药典中的规范）

相关文件：关于治疗产品的法律（RS 812.21）www.admin.ch/ch/f/rs/8/812.21.fr.pdf

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：

拟生效日期：2007/03/01

提意见截止日期：2006/06/28