通报号：G/TBT/N/CHN/196

通报标题：中华人民共和国国家标准《角膜接触镜附属用品》

通报成员：中华人民共和国

负责部门：

覆盖的产品：角膜接触镜贮存盒、清洗盒、夹钳等 HS：9004 ICS：11.040.70

通报文件的名称：中华人民共和国国家标准《角膜接触镜附属用品》 页数： 9 页 使用语言： 中文

通报日期：2006-05-02

内容概述：本标准规定了角膜接触镜附属用品的术语、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书以及包装、贮存、运输。

目的和理由：规范市场，保护人身健康

相关文件：GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求GB 11417.1-1989 硬性角膜接触镜GB 11417.2-1989 软性亲水接触镜GB/T 191-2000 包装储运图示标志GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：细胞毒性试验GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：WTO秘书处分发后90天

拟生效日期：批准后6个月

提意见截止日期：WTO秘书处分发后60天