通报号：G/TBT/N/EEC/107

通报标题：修改关于化妆品的理事会指令76/768/EEC的委员会指令，以在附录II和III中采用技术进步。

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：化妆品（染发产品） HS：33 ICS：71.1000.70

通报文件的名称：修改关于化妆品的理事会指令76/768/EEC的委员会指令，以在附录II 和III中采用技术进步。 页数： 5 页 使用语言： 英语

通报日期：2006-05-09

内容概述：2001年Gago-Dominguez先生发表了一项的关于“持久染发剂与膀胱癌危险的”的科学研究成果。供消费的化妆品和非食物产品科学委员会（SCCNFP）在2001年6月12日对关于“持久染发剂与膀胱癌危险的”的观点中评价了Gago-Dominguez的研究，结论认为潜在的危险值得关注(SCCNFP/0484/01)。该委员会建议欧洲委员会采取进一步措施控制染发化学物的使用，因为使用此类物质有诱发癌症的潜在危险。根据SCCNFP的意见，欧洲委员会与成员国及利益相关方同意在理事会法令76/768/EEC 中制定了一项管理染发剂的全面策略。根据该策略，企业应当向SCCNFP提交依据最新要求提交的染发剂安全文件以便进行评估。该建议法令涉及两项内容： 1. 禁止22种未提交最新安全文件的物质用作染发剂。由于这些物质的现有毒物学资料不符合目前的安全评价要求，因此不能被认为对人类健康是安全的。根据公众咨询意见，没有记录表明这22种物质目前被用于染发产品。2. 临时期限延长至2007年12月31日，在此期间某些染发物质被允许使用。企业提交的110分卷宗造成SCCNFP的巨大工作任务。这要求延长法令76/768/EEC的附录III 的第2部分临时允许使用的物质的期限。

目的和理由：人类健康保护。

相关文件：修改关于化妆品的理事会法令76/768/EEC的委员会法令，以在附录II和III中采用技术进步；1976年7月27日关于成员国化妆品法律趋于一致的理事会法令76/768/EEC（理事会文本位于：http://europa.eu.int/comm./enterprise/cosmetics/html/consolidated dir.htm）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：批准及发表于欧共体官方公报：2006/06

拟生效日期：生效：在欧共体官方公报发表后60天；欧共体成员国变更：截止到2006/09/01

提意见截止日期：通报后30天（需要缩短提意见时间，以保证临时期限在其失效时间2006年8月31日前延长。在该临时期限中，法令76/768/EEC的附录III的第2部分中的染发物质被允许使用）。成员国需要合理的时间，在2006年8月31日前将法令调整进各国法律体系。自2006年12月1日起，至少不符合该法令的染发产品将不被欧共体生产商或在欧共体注册的进口商投放市场，或销售、分发给最终消费者，从而保证人类健康安全。