通报号：G/TBT/N/HND/31

通报标题：中美洲技术法规(RTCA)No.11.01.35:06：药品。确认评定药品质量的分析方法

通报成员：洪都拉斯

负责部门：

覆盖的产品： HS：30 ICS：11.120.01

通报文件的名称：中美洲技术法规(RTCA) No. 11.01.35:06：药品。确认评定药品质量的分析方法 页数： 9 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2006-08-02

内容概述：通报的技术法规试图制定确认控制药品质量的物理—化学和微生物分析方法（官方和非官方）的指导方针。

目的和理由：保护人类生命和健康。

相关文件：分析程序确认的文本。国际协调会议(ICH) 指导Q2A，1995年3月；分析程序的确认： 方法学。ICH-Q2B。1997年5月；法定方法的确认。总则

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：在官方公报上公布之后。

拟生效日期：待定。

提意见截止日期：自通报之日起60天。