通报号：G/TBT/N/NOR/11

通报标题：关于外部保健产品的新法规草案xx.xx.2006（17页，英语法规草案）+（1个法规草案附录）。

通报成员：挪威

负责部门：

覆盖的产品：外部保健产品：与人或动物身体表面、牙或口腔中的黏膜、鼻孔接触，仅仅或主要预防、缓解、治疗非疾病造成的健康问题的物质或混合物。可能受影响的地区或国家：所有贸易伙伴。 HS：33.04；33.06；30；90.18 ICS：11.120;71.100

通报文件的名称：关于外部保健产品的新法规草案xx.xx.2006（17页，英语法规草案）+（1个法规草案附录）。 页数： 页 使用语言：

通报日期：2006-09-15

内容概述：法规草案包括涉及开发、生产、进口、加工、批发、出口和销售外部保健产品的所有情况和挪威卫生人员报告此类产品在使用时所有副作用的责任。

目的和理由：保护人类健康：法规草案意在补充2005年12月21日关于化妆品和护肤等产品的挪威法案No. 126。在2005年12月21日法案No. 126生效前，该产品受挪威药品法案管制。根据那些规则，在挪威此类产品的交易受到严格管制。相反，根据2005年12月21日法案No. 126，这些产品不再受挪威药品法案严格规定的管制，而是受关于化妆品和保健产品的新法案更加宽松的规定管制。但是，仍然需要比普通化妆品更加严密地管理外部保健产品。因此，本法规草案的目的是确保规则一方面比适用于普通化妆品的规则更严格，另一方面比适用于药品的规则宽松。

相关文件：A. 欧洲理事会：化妆品—边界情况（2000）。B. WHO：疾病与相关问题国际统计分类（ICD）。C. OIE：疾病与相关问题国际统计分类（ICD）。D.TBT—通报：G/TBT/N/NOR/3。E.3个涉及挪威法规的同时期TBT通报：—皮肤注射产品。—纹身产品。—动物保健和标记产品。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2007/01/01

拟生效日期：2007/01/01

提意见截止日期：