通报号：G/TBT/N/PER/44

通报标题：修订关于制药企业法规的最高法令

通报成员：秘鲁

负责部门：

覆盖的产品：药品：内服药、草药、饮食产品和甜味剂、生物和植物制剂产品（归类为HS编码第30章）；医疗装置（归类为HS编码的9018、9019、9021、9022和9402）；卫浴产品：化妆品、家用卫生用品和吸收性个人卫生用品（归类为HS编码的3303、3304、3305、3401、3402、4818、5601，品目3808.91.3401、3402、3809.91.00、4818 和5601） HS：30；90；94；94；33；34；38；48；56 ICS：11.；71.

通报文件的名称：修订关于制药企业法规的最高法令 页数： 5 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2012-12-03

内容概述：通报的最高法令包含四条。文本草案的第1条修订由最高法令No. 014 2011 SA批准的关于制药企业法规的第28、69、73、90和110条。文本草案的第2条修订该法规附件01（适用于制药企业的违反行为和处罚列表）中列出的违反行为9、12、13、14、15、16、28、36、48、61、66、67、68和69。文本草案的第3和4条涉及其批注和生效。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：1.关于药品、医疗装置和卫生用品的法律；2.批准关于制药企业法规的最高法令No. 014 2011 SA。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：在官方公报El Peruano公布后180天

拟生效日期：同上

提意见截止日期：2013/02/24