通报号：G/TBT/N/USA/765

通报标题：食品药品管理局有关尼古丁替代疗法和戒烟产品的行动；向国会提交关于创新产品和烟草依赖治疗的报告

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：烟草控制 HS：24 ICS：65.160

通报文件的名称：食品药品管理局有关尼古丁替代疗法和戒烟产品的行动；向国会提交关于创新产品和烟草依赖治疗的报告 页数： 4 页 使用语言： 英语

通报日期：2012-12-10

内容概述：为了获取有关执行由《家庭吸烟预防与烟草控制法案》（烟草控制法案）修订的《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDC法案）某些问题的信息，食品药品管理局（FDA）宣布召开1天的公众听证会。召开本次公众听证会向公众征求关于FDA需要考虑的适用于审批机制和尼古丁替代疗法(NRTs)附加的适应症事项的评议意见，以及征求关于向国会提交审查法规和开发创新产品和烟草依赖治疗报告的信息。

目的和理由：保护消费者和人类生命

相关文件：2012年11月28日的联邦纪事（FR）第77卷第70955页；联邦法规法典（CFR）第21编第15部分。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2013/01/02