通报号：G/TBT/N/BRA/227

通报标题：2006年9月1日决议草案n52—关于产业化的同类疗法药物登记的技术法规

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：同类疗法药物（顺势疗法药物、人智药物和以毒攻毒药物）。 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：2006年9月1日决议草案nº 52—关于产业化的同类疗法药物登记的技术法规 页数： 30 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2006-11-03

内容概述：本技术法规草案对产业化的同类疗法药物（顺势疗法药物、人智药物和以毒攻毒药物）的交易登记和申报制定了程序。它还对同类疗法药物补办登记和同类疗法药物包装说明书和标签的参数制定了程序。它废除了决议(RDC) 139/2003和行政法案17/1966的第12、16、18、19和20条。

目的和理由：保护人类健康及卫生管理。

相关文件：2006年9月4日巴西官方公报(Diário Oficial da União)；第1部分，第103页。 2006年9月1日巴西卫生监督局颁布的决议草案52号；将公布在巴西官方公报上。葡萄牙语

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2006/11

拟生效日期：2007/05

提意见截止日期：在WTO网站上公布之后60天。