通报号：G/TBT/N/JPN/192

通报标题：部分修订《生物制品最低要求》

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：部分修订《生物制品最低要求》 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2006-12-13

内容概述：《生物制品最低要求》应当部分修订，以增加新批准的一种疫苗的标准。

目的和理由：规定药品的生产程序、性质、质量、储存等，应特别注意（生物制品）必须有利于公众健康和卫生。

相关文件：基本的法律是《药事法》。批准时，上述修正案将在官方公报（KAMPO）上公布。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2007/01

拟生效日期：2007/01

提意见截止日期：2007/01/22