通报号：G/TBT/N/USA/226

通报标题：人用非处方药品；标签要求

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：人用非处方药品 HS：3004 ICS：11.

通报文件的名称：人用非处方药品；标签要求 页数： 9 页 使用语言： 英语

通报日期：2006-12-18

内容概述：食品药品管理局提议修订其规定非处方（OTC）药品标签的标准格式和内容要求的最终规则（药品实情规则，编入联邦法规法典第21编第201.66部分）。本修正案提议一种定义和可供选择的“便利型”非处方药品包装的标签要求的选择方案。

目的和理由：保护人类生命和健康

相关文件：2006年12月12日的联邦纪事(FR)第71卷第 74474项；联邦法规法典(CFR)第21编第201部分。批准时将在联邦纪事上发表。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2007/04/11