通报号：G/TBT/N/SLV/103

通报标题：萨尔瓦多强制性标准(NSO)11.37.03:06“大容量注射剂。规范。”

通报成员：萨尔瓦多

负责部门：

覆盖的产品：大容量注射剂。 HS：30.02 ICS：11.040.20

通报文件的名称：萨尔瓦多强制性标准(NSO) 11.37.03:06“大容量注射剂。规范。” 页数： 39 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2007-01-05

内容概述：本标准包括以下方面：目的，适用范围，定义，缩写词，分类和描述，要求，取样，检验方法，标签，封装和包装，存储和分发，运输和存储条件，参考文件，监控和检查。还包括附录。

目的和理由：保护人类健康。

相关文件：南方共同市场技术法规A-1/91 SGT N°3 / REC N° 34/94 “大容量注射剂”，最终版本，蒙得维的亚，1994年3月。参考文献：• 药物术语：制定、评价和使用，泛美卫生组织(PAHO)/世界卫生组织(WHO)，华盛顿，1999年。• 药物临床使用，McGraw Hill Interamericana，墨西哥，1999年。• 墨西哥药典，第7版，卷I和卷II，编辑Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos，墨西哥，2000年。• 《美国药典/国家处方集》(USP 29 NF 24)，2006年。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[X]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：在官方公报上公布之后。

拟生效日期：批准之后6个月。

提意见截止日期：自通报之日起60天。