通报号：G/TBT/N/USA/237

通报标题：食品标签；食品的无麸质标签

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：在美国销售的，由食品药品管理局（FDA）管理的所有食品，由农业部管理的肉类、禽类和某些蛋类产品除外，由美国烟酒税收贸易局管理的所有蒸馏酒和麦芽饮料（不论其酒精含量是多少），和酒精的体积百分比为7%或以上的葡萄酒除外。 HS：17；18；19；20；21 ICS：67.

通报文件的名称：食品标签；食品的无麸质标签 页数： 23 页 使用语言： 英语

通报日期：2007-01-29

内容概述：食品药品管理局（FDA）正在提议定义自愿在食品标签上使用的术语“无麸质”的意思为，该食品不含下列各项中的任何一种成分：任何种类的谷类小麦、裸麦、大麦，或这些谷类的杂交品种的成分（所有注释的谷类共同称为“禁止的谷类”）；源自某种禁止的谷类，并且没有经加工去除麸质的成分（例如，小麦粉）；源自某种禁止的谷类，并且已经加工去除麸质的成分（例如，小麦淀粉），只要使用该成分导致食品中存在20ppm或更多的麸质；或20ppm或更多的麸质。某种在其标签上具有“无麸质”声明或类似声明的食品，但未能达到本拟议的“无麸质”定义中所规定条件的食品将被视为贴假标签。食品药品管理局同样还提议，某种在其标签上具有“无麸质”声明的食品，如果该食品本身无麸质，且若该声明不是涉及此种类型所有食品的（例如，“牛奶，一种无麸质的食品”或“所有牛奶是无麸质的”），应当视为贴假标签。另外，某种由燕麦制成的食品在其标签上具有无麸质声明，如果该声明暗示所有此类食品是无麸质的，或者如果在该食品中存在20ppm或更多麸质，应当视为贴假标签。为了确保患有乳糜泻的人不被误导，以及在食品的此种标签上提供真实和准确的信息，规定术语“无麸质”的定义，并且统一其在标签中使用的条件。本拟议的行动是对《2004年的食品过敏源标签和消费者保护法案》(FALCPA)做出响应。食品药品管理局在以下链接发布一项拟议的法规：http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7-843.htm，通过在联邦法规法典第21编第101.91部分增补一条新的款项，定义和规定食品标签“无麸质”术语的使用条件，来修订其法规。本拟议的规定将适用于在美国销售的，由食品药品管理局（FDA）管理的所有食品，包括国内生产的和进口的食品。本拟议的规则规定，具有“无麸质”或类似标签声明（例如“无麸质”、不含麸质，或“没有麸质”）的食品不能含有特殊禁止的谷类（即，任何种类的小麦、裸麦、大麦，或者像黑小麦这样的杂交品种）、其它源自这些谷类，没有经加工去除麸质的成分，或者含有20ppm或更多麸质。本提案同样还规定了本身不含麸质的食品如何做出“无麸质”标签声明。

目的和理由：保护人类生命和健康；本行动是对美国卫生与公众服务部部长发布一项2006年的规则提案和一项2008年的最终规则，规定并允许在食品标签中使用术语“无麸质”的《2004年的食品过敏源标签和消费者保护法案》的指令做出的响应。本法规的制定将有助于患有“乳糜泻”，同样也称作“原发性吸收不良综合症”和“麸质敏感性肠病”的人识别包装食品中不含谷类中存在的，通称为“麸质”的，损害其小肠的某些蛋白质。乳糜泻无法治愈，但避免食用麸质可以消除其症状，减轻并可能逆转其损害，并降低相关的健康风险。食品药品管理局认为规定术语“无麸质”的定义，并统一在食品标签中使用的条件将确保患有乳糜泻的人不被误导，并且在适合于其食用的食品的此种标签上提供真实和准确的信息。

相关文件：2007年1月23日的联邦纪事(FR) 第72卷第2795项；联邦法规法典(CFR)第21编第101部分。批准时将在联邦纪事上发表。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2007/04/23