2026年03月29日 星期日

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/USA/241

通报标题:人用非处方驱虫剂–遮光剂药品

通报成员:美国

负责部门:

覆盖的产品:驱虫剂 – 遮光剂药品 HS:3304;3808 ICS:13.120;65.100;71.100

通报文件的名称:人用非处方驱虫剂 – 遮光剂药品 页数: 4 页 使用语言: 英语

通报日期:2007-03-01

内容概述:食品药品管理局(FDA)正在寻求阐明关于含有非处方(OTC)遮光剂成分的驱虫剂产品的法规制定立场的信息。食品药品管理局正在考虑修订其关于非处方遮光剂药品的规范(该法规规定了在哪些情况下这些药品通常被视为安全、有效和未贴错标签的条件),增加关于驱虫剂 – 遮光剂药品的销售条件。在这些产品中的驱虫剂成分是由环保署(EPA)管理的。在本期联邦纪事登载着配套文件,环保署对此同样也征求关于这些产品的信息和评议意见。即便要制定法规,提议体积法规的决定 将部分根据对此数据和信息征求做出响应而提交的信息和评议意见。

目的和理由:保护人类生命和健康

相关文件:2007年2月22日的联邦纪事(FR) 第72卷第7941项;联邦法规法典(CFR)第21编第352部分。批准时将在联邦纪事上发表。

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:

拟批准日期:待定

拟生效日期:待定

提意见截止日期:2007/05/23

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