通报号：G/TBT/N/CAN/205

通报标题：对食品和药品法规（意向通告—项目No.1541—方案F）的建议修改

通报成员：加拿大

负责部门：

覆盖的产品：人用医药成份的处方状况。 HS：30 ICS：11.120

通报文件的名称：对食品和药品法规（意向通告—项目No. 1541—方案F）的建议修改 页数： 3 页 使用语言： 英语和法语

通报日期：2007-07-17

内容概述：该意向通告(NOI)提供了一个机会，来评议对《食品和药品法规》的方案F的第I部分的修改建议，以此允许将二氯苯伐草克（diclofenac）及其盐类在浓度等于或低于1%并作为单一医药成份销售并用于皮肤局部使用时，列为非处方药。方案F是一份品药成份列表。这些医药成份的销售受到《食品和药品法规》的第C.01.041部分到第C.01.049部分的控制。方案F的第I部分所列成份人用和兽用要求处方。方案F 的第II部分列出了人用要求处方的成份，但如果在标签上标注了兽用或是不适用人的外形则不需处方。

目的和理由：人类健康保护。

相关文件：2007年7月17日的加拿大公报第I部分，第1955-1957页（有英语和法语文本）。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：一般在加拿大公报第I部分发表后6-8个月内；

拟生效日期：措施被批准时。

提意见截止日期：2007/09/20