通报号：G/TBT/N/NIC/86

通报标题：中美洲技术法规(RTCA)No.11.03.47:07：医药产品。人类使用药物。质量控制

通报成员：尼加拉瓜

负责部门：

覆盖的产品：国际标准分类(ICS) 11.120.10 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.47:07：医药产品。人类使用药物。质量控制 页数： 页 使用语言： 有西班牙语

通报日期：2007-07-20

内容概述：该通报法规规定了管理局确定药品质量必须进行的分析测试。该法规条款适用于中美洲国家进口和生产的所有药品。

目的和理由：保护人类健康。

相关文件：Arias, T.D., 医药词典：开发、评估和使用，泛美卫生组织，华盛顿特区 ，PAHO. 1999。美国药典30 – 国家配方25，第13版，美国药典大会， USA. 2007。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[X]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：在官方公报发表之日

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报后60天。