通报号：G/TBT/N/CRI/64

通报标题：中美洲技术法规(RTCA)No.11.03.47:07：药品。人类使用的药品。质量控制

通报成员：哥斯达黎加

负责部门：

覆盖的产品：国际标准分类法：11.120.90 HS：30 ICS：11.120.99

通报文件的名称：中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.47:07：药品。人类使用的药品。质量控制 页数： 9 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2007-07-20

内容概述：通报的技术法规制定了管理部门检验药品质量必须进行的分析实验。本法规的规定适用于所有进口到中美洲国家或在中美洲国家生产的药品。

目的和理由：保护人类健康。

相关文件：药品术语表：制定，评估和使用。泛美卫生组织，华盛顿，D.C ，PAHO，1999。美国药典30—国家处方集25。第30版。美国药典委员会，美国，2007。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：在官方公报上公布之日。

拟生效日期：待定。

提意见截止日期：自通报之日起60天。