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TBT通报

通报号:G/TBT/N/JPN/224

通报标题:指定“SiteiYakubutuquot;”,或指定的物质,以及基于《药事法》(1960年的第145号法律)规定的其适当用途

通报成员:日本

负责部门:

覆盖的产品:可能影响中枢神经系统的化学药品 HS:30. ICS:11.120.10

通报文件的名称:指定“Sitei Yakubutu”,或指定的物质,以及基于《药事法》(1960年的 第145号法律 )规定的其适当用途 页数: 2 页 使用语言: 英语

通报日期:2007-10-26

内容概述:拟议的“Sitei Yakubutu”,或指定的物质,以及其适当用途的列表。

目的和理由:为了控制滥用影响中枢神经系统的化学药品,并阐明根据《药事法》的法规,日本政府将要指定此类化学药品为“Sitei Yakubutsu”。除“适当的用途”(例如,药品、化学分析的标准、大学和化学公司的研究等)之外,将禁止“Sitei Yakubutsu”的制造、进口和销售。这些指定符合未经批准的药品的现行法规,并且对当前的国际贸易活动影响极小。

相关文件:批准时,“Sitei Yakubutu"”,或指定的物质,以及其适当用途的列表将在官方公报(KAMPO)上发表。

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:

拟批准日期:2007/12

拟生效日期:2007/12

提意见截止日期:自分发日期起30天

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