通报号：G/TBT/N/KOR/163

通报标题：药品的条形码标签要求和条形码管理

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30. ICS：11.120.10

通报文件的名称：药品的条形码标签要求和条形码管理 页数： 20 页 使用语言： 韩语

通报日期：2007-10-29

内容概述：- 要求药品标签包含由药品的韩国药品编码（KDC）号码组成的条形码；- 要求15毫升（或15克）的或低于15毫升（或15克），包含在单一的纸盒中的注射液、药膏或口服和外用的溶液在其标签上有条形码；- 要求处方药或指定的药品在其标签上有包含批号和有效日期的EAN/UCC-128条形码；- 将条形码管理机构从韩国卫生行业发展协会变更为健康保险审议和评定中心（HIRA）；- 制造商和进口商在获得产品许可证，并授权健康保险审议和评定中心给予每一种药品韩国药品编码的日期之后30天内，有义务提交关于药品的信息报告。

目的和理由：通过采用韩国药品编码促进药品信息共享，并鼓励使用条形码

相关文件：卫生福祉部公告No. 2007-330（2007年10月5日）（只有韩语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2007/12/24