通报号：G/TBT/N/USA/324

通报标题：输血或进一步加工使用的人血及血液成分要求；法规提案

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：人血 HS：3002 ICS：11.

通报文件的名称：输血或进一步加工使用的人血及血液成分要求；法规提案 页数： 30 页 使用语言： 英语

通报日期：2007-12-13

内容概述：食品药品管理局(FDA)拟修订并更新适用于包括原料血浆和原料白血球在内的血液及血液成分法规，增加了与血液行业现行规范一致的供血者要求，使法规与目前的FDA建议更加接近。

目的和理由：保护人类生命和健康

相关文件：2007年11月8日联邦纪事(FR)第72卷第63415项；联邦法规法典(CFR)第21编第606、610、630、640、660、820和1270部分。批准时将发表在联邦纪事上。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2008/02/06