通报号：G/TBT/N/CRI/71

通报标题：哥斯达黎加技术法规(RTCR)No.405:2007生物医学设备与材料的注册、分类、进口和检验

通报成员：哥斯达黎加

负责部门：

覆盖的产品：生物医学设备与材料（译者注） HS：90 ICS：67.080

通报文件的名称：哥斯达黎加技术法规(RTCR) No. 405:2007 生物医学设备与材料的注册、分类、进口和检验 页数： 19 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2007-12-20

内容概述：本法规的目的是对人类使用的生物医学设备与材料(BEM) 制定必要的分类、注册、进口和检验要求及程序。

目的和理由：法规对有效检验生物医学设备与材料(BEM)及注册企业或个人的经营、进口和商业使用做出了规定，关系到基本人权及确保人类健康得到保护。

相关文件：哥斯达黎加宪法第140.3 、140.18和146条；— 普通公共管理法第27.1条；— 1973年10月30日法案No. 5395第1, 2, 4, 7, 49, 142, 143, 144 和145条（“普通卫生法”）。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：一经在官方公报上公布

拟生效日期：在官方公报上公布之日

提意见截止日期：自通报之日起60天