通报号：G/TBT/N/JPN/243

通报标题：部分修订生物制品的最低要求

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：部分修订生物制品的最低要求 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2008-01-23

内容概述：生物制品的最低要求应当部分修订以修订关于“聚乙二醇处理的人用抗乙肝免疫球蛋白”标准。

目的和理由：规定了必须特别注意达到公众健康和卫生的药品（生物制品）的生产过程、特性、质量、贮存等。

相关文件：基本的法律是《药事法》。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2008/03

拟生效日期：2008/03

提意见截止日期：2008/03/03