通报号：G/TBT/N/COL/108

通报标题：社会福利部“对生产、加工、校准、存储、销售、分发或配发视力及眼睛健康处方医疗设备的企业规定技术和卫生要求”的决议草案

通报成员：哥伦比亚

负责部门：

覆盖的产品：视力及眼睛健康处方医疗设备，如镜片，镜架，隐形眼镜，假眼座，假眼及其它假眼附件，眼镜，光学及非光学辅视器材 HS：90.01；90.03； 90.04；90.18；90.21；90.22 ICS：11.040.70;11.040.40

通报文件的名称：社会福利部“对生产、加工、校准、存储、销售、分发或配发视力及眼睛健康处方医疗设备的企业规定技术和卫生要求”的决议草案 页数： 18 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2008-02-25

内容概述：通报的决议草案对生产、校准、加工、存储、销售、分发或配发视力及眼睛健康处方医疗设备的企业规定了技术和卫生要求。涉及到以下方面：人力资源；组织；环境卫生与人员卫生；设备；配镜师；低复杂度光学车间或眼科实验室及假眼实验室；眼科实验室；隐形眼镜实验室；设备、附件、工具、机械和器具；维护和服务；存储和分发；原材料的处理；包装；质量管理；质量控制；文件和记录。

目的和理由：保护人类生命和健康

相关文件：2000年法案No. 594，2000年12月22日法令No. 2676，2007年3月30日法令No. 1030和环境部及卫生部2002年9月6日决议No. 1164

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：决议签署之日

拟生效日期：在官方公报上公布之后6个月

提意见截止日期：2008/05/20