近日，面临新冠病毒在全球大流行的情况之下，欧盟颁布了一项紧急措施，对于手套、眼罩、口罩、防护衣等防疫用品的进口开启绿色通道。
　　此前需要公告机构认证的防疫用品（例如说一类灭菌的医用口罩），在原本的法规下需要数月才能拿到证书，还需要通过产品安全和性能测试，并且要申请MDR(欧盟医疗设备法规)。但是在疫情期间，只要产品处于正在进行符合性评估的过程中，就可以在没有CE标志的情况下先行进入欧盟市场，其后由市场监督部门进行抽查，发现问题再进行处罚。
　　涉及的产品包括抛弃式和可重复使用的口罩、可重复使用的工作服、手套和眼罩，即主要是预防病毒和有害物质的产品，监管产品的法规属于Regulation (EU) 2016/425, 即PPE法规，个人防护用品；手术用口罩、医用手套和一些其他的防护服，监管法规属于Directive 93/42/EEC(MDD) 和 Regulation (EU) 2017/745 (MDR)范畴，即医疗器械法规。这些产品在医疗器械法规中都是class I（一类灭菌）。
　　重点如下：1.成员国可采购安全有效，但没有CE标记的医疗产品；2.紧急物资专供医疗人员使用，不可在市场上流通；3.仅疫情期间有效。
　　关于CE标识：CE标签就像一把巨伞，底下是规定各类产品安全标准、细分到不同材料和生产模式等的各种欧盟指令。自1985年成立以来，它就成为了高质量、高标准和严格执法的标志，缺少这一标志的商品将不予获准进入欧盟市场。如今CE标识已经成为了全球认可的质量标志，CE标志可以证明该批在欧盟制作或进口至欧盟成员国的产品符合质量标准，满足保护消费者健康、供应链安全和环境可持续发展的要求。