YY/T 0870.8-2024
中文名称:医疗器械遗传毒性试验 第8部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
英文名称:
YY/T 0870.8-2024
中文名称:医疗器械遗传毒性试验 第8部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
英文名称:
中国标准分类(CCS): | |
国际标准分类(ICS): | |
发布日期: | 2024-07-08 |
实施日期: | 2025-07-20 |
页数: | 10 |
标准状态: | 未实施 |
点击数: | 0 |
更新日期: | 2024-07-11 |
适用范围: | 本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤,评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。 |
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