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美国批准首款辅助疗法用于非小细胞肺癌
2020年12月18日,美国食品药品管理局(FDA)批准Tagrisso (osimertinib)作为具有特定类型的基因突变的非小细胞肺癌患者的首款辅助疗法。
肺癌是世界上最常见的癌症类型,也是导致癌症相关死亡的主要原因。美国2020年约有22.9万成年人将被诊断出肺癌,其中76%的病例将是非小细胞肺癌。
在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中,对682例早期非小细胞肺癌且EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变阳性患者进行了肿瘤完全切除后,339名患者口服Tagrisso,每天一次,343名患者在手术和标准辅助化疗恢复后服用安慰剂。与服用安慰剂的患者相比,接受Tagrisso的患者疾病复发几率降低了80%。
Tagrisso常见的副作用包括腹泻、皮疹、肌肉骨骼疼痛、皮肤干燥、指甲周围的皮肤发炎、口腔疼痛、疲劳和咳嗽等。如果患者出现间质性肺疾病的症状,应立即停用。
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