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YY/T 1786-2024
中文名称：乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
英文名称：
| 中国标准分类(CCS)： | |
| 国际标准分类(ICS)： | |
| 发布日期： | 2024-07-08 |
| 实施日期： | 2025-07-20 |
| 页数： | 12 |
| 标准状态： | 现行 |
| 点击数： | 0 |
| 更新日期： | 2024-07-11 |
| 适用范围： | 本文件规定了乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）的技术要求、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。本文件适用于利用化学发光免疫分析技术，测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒e抗原的试剂盒。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化学发光和时间分辨荧光等方法。本文件不适用于：a）拟用于单独销售的乙型肝炎病毒e抗原校准品和乙型肝炎病毒e抗原质控品；b）以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。 |
浙公网安备 33020902000221号
