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YY/T 0802.2-2024
中文名称：医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械
英文名称：
| 中国标准分类(CCS)： | |
| 国际标准分类(ICS)： | |
| 发布日期： | 2024-09-29 |
| 实施日期： | 2025-10-15 |
| 页数： | 24 |
| 标准状态： | 未实施 |
| 点击数： | 0 |
| 更新日期： | 2024-10-31 |
| 适用范围： | 本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理低度危险性医疗器械（即只接触完整皮肤的医疗器械或不直接接触患者的医疗器械）的信息的要求。本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。本文件没有规定处理说明的定义，而是规定了医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求，这些处理包括以下适用的步骤：a) 处理前准备；b) 清洗；c) 消毒；d) 干燥；e) 检查和保养；f) 包装；g) 贮存；h) 运输。本文件不适用于以下处理：a) 中高度危险性医疗器械；b) 预期灭菌的医疗器械；c) 用于病人铺单或手术衣类的纺织物；d) 制造商规定可直接使用的一次性使用医疗器械。 |
浙公网安备 33020902000221号
