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YY/T 1956-2025

标准预览

中文名称：体外诊断试剂临床试验术语和定义

英文名称：

中国标准分类(CCS)：
国际标准分类(ICS)：
发布日期：	2025-02-26
实施日期：	2026-03-01
页数：	13
标准状态：	未实施
点击数：	0
更新日期：	2025-03-14
适用范围：	本文件界定了体外诊断试剂临床试验涉及的术语和定义，包括体外诊断试剂临床试验设计、实施、记录和报告等过程中使用的术语和定义。本文件所指体外诊断试剂是指按照医疗器械管理的体外诊断试剂。本文件适用于体外诊断试剂临床试验。

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