2025年07月14日 星期一

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YY/T 0688.2-2024

中文名称:临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分:与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价

英文名称:

中国标准分类(CCS):
国际标准分类(ICS):
发布日期: 2024-09-29
实施日期: 2025-10-15
页数: 21
标准状态: 未实施
点击数: 0
更新日期: 2024-10-31
适用范围: 本文件确立了抗微生物药物敏感性试验(AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定细菌对抗微生物药物的最低抑菌浓度(MIC)。本文件规定了AST设备的要求和评价这些设备性能的程序。本文件提供了如何进行AST设备性能评估。本文件适用于指导制造商进行性能评价研究。

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