通报号：G/TBT/N/EU/1059

通报标题：欧盟委员会执行决定草案，废除（EU）第2023/2101号推迟批准硫酰氟用于第8类和第18类生物杀灭剂产品到期日的执行决定

通报成员：欧盟

负责部门：欧盟委员会

覆盖的产品：生物杀灭剂产品 HS：3808 ICS：

通报文件的名称： 页数： 3页 页 使用语言： 英语

通报日期：2024-04-30

内容概述：

该欧盟委员会执行决定草案废除推迟批准硫酰氟作为活性物质用于第8类和第18类生物杀灭剂产品的到期日。

2017年6月28日，根据欧洲议会和欧盟理事会（EU）第528/2012号法规第13(1)条（BPR）提交了延长批准硫酰氟用于PT8和PT18的申请。2023年9月13日，欧洲化学品管理局通过了关于PT8和PT18用硫酰氟的意见，其中考虑到了评估主管机构的结论。

根据该管理局的意见，考虑到申请人没有提供评估主管机构规定的必要信息和数据，无法确定硫酰氟是否符合BPR第5(1)条第(c)和(d)点所述关于生殖毒性和干扰内分泌特性对人类健康的标准，也无法证明硫酰氟是否对人类健康和环境没有BPR第4条规定的不可接受的影响。因此，不适合延长硫酰氟用于PT8和18的批准。因此，目前正在起草一项决定草案，不再延长硫酰氟用于PT8和18的批准（（EU）第182/2011号法规项下的审查程序）。

根据该决定，必须废除推迟硫酰氟批准的到期日。因此，该决定草案旨在废除推迟批准用于PT8和18的硫酰氟到期日的（EU）第2023/2101号决定。

目的和理由：协调欧盟生物杀灭剂产品市场；保护人类健康和安全；保护环境；协调

相关文件：2012年5月22日欧洲议会和欧盟理事会（EU）第528/2012号关于在市场上提供和使用生物杀灭剂产品的法规（《欧盟官方公报》L系列167期，2012年6月27日，第1页）。可提供所有欧盟语言版本。 EUR-Lex - 32012R0528 - EN - EUR-Lex (europa.eu)（https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32012R0528&qid=1653319893936）

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2024年8月

拟生效日期：自《欧盟官方公报》上公布之日起20天

提意见截止日期：自通报之日起60天